GHSG-AFM13

• Auswertung des Ansprechens auf eine 8-Wochen-Zyklus von AFM13
• Auswahl eines von zwei Therapieschemata des AFM 13 für eine mögliche Phase III-Studie

• Weitere Wirksamkeitsbewertung (über sekundäre Endpunkte)
• Evaluation der Sicherheit und Machbarkeit
• Beurteilung der Patienten-Berichte

Patienten mit progressivem, rezidiviertem oder refraktärem klassischen Hodgkin Lymphom und fortschreitender Erkrankung oder Rezidiv nach Standardtherapie einschließlich der Behandlung mit Brentuximab.

• Patienten mit Diagnose eines klassischen HL (durch Histologie bestätigt) und rezidivierender oder refraktärer Erkrankung nach Standardtherapie einschließlich Brentuximab
• Alter: >18 Jahre
• ECOG Status ≤2
• Keine schweren Organdysfunktionen (außer HL bedingt)
• Ein Lymphknoten mit einem Durchmesser von ≥ 1,5 (durch CT/MRT und FDG-PET nachgewiesen)
• Abschluss der vorherigen Therapien ≥ 4 Wochen vor Studienbeginn und drei Monate vor Studienbeginn eine autologe Stammzelltransplantation (ASCT)
• Lebenserwartung >3 Monate
• Unterzeichnete Einverständniserklärung

• Alle signifikanten Erkrankungen (außer HL) oder klinisch signifikanten Befunde einschließlich psychiatrischen Erkrankungen und Verhaltensstörungen, medizinische Vorerkrankungen und / oder körperliche Untersuchungen, die die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
• Schwere Organdysfunktionen (Außer HL bedingt)
• Maligne Vorerkrankungen ≤ 3 Jahre vor der ersten Dosis des Studienmedikamentes (Ausnahme: Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ oder vollständig reseziertes Melanom im Stadium TNMpT1)
• Vorangegangene allogene Stammzelltransplantation

• Behandlungsarm A: Drei Infusionen à 1.5mg/kg/KG pro Woche bis zu 8 Wochen
• Behandlungsarm B: Drei Infusionen à 1.5mg/kg/KG pro Woche bis zu 2 Wochen. Im Anschluss folgt wöchentlich eine Infusion à 7mg/kg/KG bis zu 6 Woche
• Behandlungsarm C: 7 mg / kg AFM13 pro Woche, wobei 1 mg / kg KG als Belastungsdosis und 6 mg / kg KG als kontinuierliche Infusion für 5 Tage pro Woche danach appliziert werden (der Infusionsbeutel muss am 3. Tag gewechselt werden).