EuroNet-PHL-C1
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. Dieter Körholz
Studiengruppen/-zentrale
Studienzentrale - Hodgkin-Studiengruppe der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH-HD) - Kinder & Jugendliche bis 17 Jahre
Tel.: +49 (0)641 958-43420
Fax: +49 (0)641 958-43429
hodgkin@paediat.med.uni-giessen.de
Dokumente (passwortgeschützt)
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Primäres Prüfziel
- Erreicht das 5-Jahres-EFS in Patienten mit adäquatem Response nach 2 OEPA-Blöcken ohne Radiotherapie die Ziel-EFS-Rate von 90% in Therapiegruppe 1 und Therapiegruppe 2 und 3?
- Kann Procarbazin in den Therapiegruppen 2 und 3 durch Dacarbacine ersetzt werden ohne eine Verschlechterung der EFS-Rate? (randomisierter Vergleich von COPDAC und COPP)
- Beschreibung des Therapieerfolgs einer standardisierten risiko-adaptierten Strategie
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- Überleben
- Progressionsfreies Überleben
- Toxizität
- Einfluss auf Fruchtbarkeit und sexuelle Entwicklung
- Langzeitschäden
Phase
Phase IIIZentren
MultizentrischDatenerhebung
RandomisiertInterventionsgruppen
—Verblindung
—Art
—Diagnose
Hodgkin Lymphom (Kinder-/Jugendliche)Diagnosenbeschreibung
Hodgkin Lymphom.
Mutation
—Stadium
—Alter
—Einschlusskriterien
- histologisch gesichertes klassisches Hodgkin-Lymphom
- kein lymphozyten-predominater Typ
- Feinnadelbiopsie nicht ausreichen - keine vorherige Therapie des Hodgkin-Lymphoms
(Ausnahme: Vorphase bei großem Mediastinaltumor)
Ausschlusskriterien
- bekannte Hypersensibilität oder Gegenanzeigen gegen die Studienmedikation
- weitere begleitende maligne Erkrankung
- schwere Begleiterkrankung (z.B. Immundefekt-Syndrom)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- nicht ausreichende Kontrazeption
- HIV Positivität
- vorherige Chemotherapie oder Radiotherapie
- keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
Intervention
- risikoadaptiertes Therapiekonzept
- randomisierter Vergleich Procarbazin mit Dacarbazin
Substanz
—Sonstiges
—Aachen (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Augsburg (1)
I. Klinik für Kinder und Jugendliche
Bayreuth (1)
Klinik für Kinder - und Jugendmedizin
Berlin (2)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Klinik für Pädiatrie
Bielefeld (1)
Kinderzentrum des EvK Bielefeld
Bonn (1)
Zentrum für Kinderheilkunde
Braunschweig (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Bremen (1)
Prof.-Hess Kinderklinik
Chemnitz (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Datteln (1)
Vestische Kinder- und Jugendklinik Datteln
Detmold (1)
Kinderklinik
Dortmund (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Dresden (1)
Medizinische Klinik und Poliklinik I (Universitätsklinikum Dresden)
Düsseldorf (1)
Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Immunologie
Erfurt (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Erlangen (1)
Kinder- und Jugendklinik / Abt. päd. Hämatologie & Onkologie
Freiburg im Breisgau (1)
Pädiatrische Hämatologie & Onkologie
Gießen (1)
Pädiatrische Hämatologie & Onkologie
Göttingen (1)
Pädiatrische Hämatologie & Onkologie
Greifswald (1)
Kinder- und Jugendmedizin
Halle (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Hamburg (1)
Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
Hannover (1)
Klinik für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Heidelberg (1)
Kinderheilkunde III
Heilbronn (1)
Kinderklinik
Herdecke (1)
Kinder- und Jugendmedizin
Cottbus (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Homburg (1)
Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
Jena (1)
Kinder- und Jugendmedizin
Karlsruhe (1)
Kinder- und Jugendmedizin
Koblenz (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Köln (2)
Kliniken der Stadt Köln, Kinderkrankenhaus
Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin
Krefeld (1)
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
Leipzig (1)
Universitätsklinik und Poliklinik für Kinder und Jugendliche
Lübeck (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Magdeburg (1)
Universitätskinderklinik
Mainz (1)
Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
Marburg (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Minden (1)
Universitätsklinik für Kinder- und Jugendmedizin
München (2)
Zentrum für Pädiatrische Hämatologie und Onkologie
Kinderklinik München-Schwabing
Münster (1)
Pädiatrische Hämatologie und Onkologie (UK Münster)
Nürnberg (1)
Cnopf'sche Kinderklinik Nürnberg
Rostock (1)
Kinder- und Jugendklinik
Sankt Augustin (1)
Asklepios Kinderklinik St. Augustin
Schwerin (1)
Kinder- und Jugendmedizin
Stuttgart (1)
Klinik f. Kinderheilk. & Jugendmed., Pädiatrie 5
Trier (1)
Kinder- und Jugendmedizin
Tübingen (1)
Allgemeine Pädiatrie und pädiatrische Hämatologie & Onkologie
Ulm (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Wolfsburg (1)
Kinder- und Jugendmedizin
Würzburg (1)
Pädiatrische Hämatologie & Onkologie
Regensburg (1)
Kinder- und Jugendmedizin
Essen (1)
Klinik für Kinderheilkunde III
Mannheim (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Frankfurt am Main (1)
Medizinische Klinik II - Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie, Rheumatologie, Immunologie
Oldenburg (Oldenburg) (1)
Zentrum für Kinder- und Jugendheilkunde, Hämatologie / Onkologie
Dokumente (passwortgeschützt)
Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.
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