HL
Hodgkin Lymphom (HL)

EuroNet-PHL-C1

Beendete Studien
Studieninformationen
Erste internationale Intergroup-Studie der EuroNet-Paediatric Hodgkin's Lymphoma Group für Kinder und Jugendliche mit klassischem Hodgkin-Lymphom.
Beendete Studien
Patientenversorgung
Besondere Versorgung von Patienten mit Malignen Lymphomen (BVML)
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. Dieter Körholz

Studiengruppen/-zentrale

GPOH (Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie)



Dokumente (passwortgeschützt)
Downloads auf clinicalsite.org
ZIELE
Primäres Prüfziel
  • Erreicht das 5-Jahres-EFS in Patienten mit adäquatem Response nach 2 OEPA-Blöcken ohne Radiotherapie die Ziel-EFS-Rate von 90% in Therapiegruppe 1 und Therapiegruppe 2 und 3?
  • Kann Procarbazin in den Therapiegruppen 2 und 3 durch Dacarbacine ersetzt werden ohne eine Verschlechterung der EFS-Rate? (randomisierter Vergleich von COPDAC und COPP)
  • Beschreibung des Therapieerfolgs einer standardisierten risiko-adaptierten Strategie
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
  • Überleben
  • Progressionsfreies Überleben
  • Toxizität
  • Einfluss auf Fruchtbarkeit und sexuelle Entwicklung
  • Langzeitschäden


DESIGN
Phase
Phase III
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Randomisiert
Interventionsgruppen
Verblindung
Art
Erkrankung
Diagnose
Hodgkin Lymphom (Kinder-/Jugendliche)
Diagnosenbeschreibung

Hodgkin Lymphom.

Mutation
Stadium
PATIENTEN
Alter
Einschlusskriterien
  • histologisch gesichertes klassisches Hodgkin-Lymphom
    - kein lymphozyten-predominater Typ
    - Feinnadelbiopsie nicht ausreichen
  • keine vorherige Therapie des Hodgkin-Lymphoms
    (Ausnahme: Vorphase bei großem Mediastinaltumor)
Ausschlusskriterien
  • bekannte Hypersensibilität oder Gegenanzeigen gegen die Studienmedikation
  • weitere begleitende maligne Erkrankung
  • schwere Begleiterkrankung (z.B. Immundefekt-Syndrom)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • nicht ausreichende Kontrazeption
  • HIV Positivität
  • vorherige Chemotherapie oder Radiotherapie
  • keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
THERAPIE
Intervention
  • risikoadaptiertes Therapiekonzept
  • randomisierter Vergleich Procarbazin mit Dacarbazin
Substanz
Sonstiges
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Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.

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