HIV-Ly

HIV-assoziierte Lymphome (HIV-Ly)

Register Checkpoint-Inhibitoren bei HIV

Aktive Studien

Prüfplancode

EudraCT

Federführende Ethik

Clinicaltrials.gov

ISRCTN

DRKS

Studieninformationen

Einsatz von Checkpoint-Inhibitoren bei Patienten mit HIV-Infektion und malignen Erkrankungen - Registerstudie des Arbeitskreises HIV-Neoplasien in der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie (DGHO)

Aktive Studien

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

—

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Marcus Hentrich

Studiengruppen/-zentrale

Rotkreuzklinikum München - Innere Medizin III Hämatologie und Onkologie (München)
Tel.: +49 (0)89/1303-4372
Fax: +49 (0)89/1303-4375
manuela.goersch@swmbrk.de

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ZIELE

Primäres Prüfziel

Durchführbarkeit und Toxizität der Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren bei Patienten mit HIV

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Analyse der Remissionsraten, des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) Einfluss der Therapie auf die HI-Viruslast und auf Lymphozyten- Subpopulationen Therapie und Verlauf der HIV-Infektion

DESIGN

Phase

—

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Retrospektiv

Interventionsgruppen

—

Verblindung

—

Art

—

Erkrankung

Diagnose

HIV-assoziierte Lymphome

Diagnosenbeschreibung

—

Mutation

—

Stadium

—

PATIENTEN

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

Gesicherte Infektion mit HIV zum Zeitpunkt der Therapie mit Checkpoint-Inhibitoren (CHI)
Histologisch gesichertes Malignom
Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien

HIV-Erstdiagnose > 3 Monate nach Ende der Therapie mit CHI
Non-Compliance bzw. fehlende Möglichkeit eines Follow-Up (für den prospektiven Teil der Studie)

THERAPIE

Intervention

Folgende Daten werden im Rahmen des Registers erhoben:

Malignom: Pathologie, Stadium, PD1/PDL1 Status, Therapielinie bei Start der Therapie mit dem CHI, CHI-Substanzname, Art der Therapie (Monotherapie / Kombination), Dauer der Therapie mit einem CHI.
Toxizität unter Therapie mit dem CHI
Bestes Therapieansprechen
HIV: Erstdiagnose, Stadium und Therapie der HIV-Infektion
Immunstatus (CD4- und CD8-Zellen) und HIV-RNA vor und nach Therapie mit dem CHI
Follow-Up: Weitere antineoplastische Therapien, aktueller Remissionsstatus. Letzter Kontakt, gegebenenfalls Todesursache

Substanz

—

Sonstiges

—

Lade Behandlungszentren ...

Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

München (1)

Rotkreuzklinikum München - Innere Medizin III Hämatologie und Onkologie (München)

Karlsruhe (1)

Gemeinschaftspraxis für Hämatologie, Onkologie & Infektiologie (Karlsruhe)

Hamburg (1)

ICH Study Center GmbH & Co. KG

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Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.

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