PET-Dokumentationsprojekt für TOS der DSHNHL
Zuständige Gesamtstudie
SponsorStudienzentrale - Deutsche Studiengruppe Hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome (DSHNHL) Studiensekretariat DSHNHL Homburg Innere Medizin I Universität des Saarlandes Kirrberger Straße, Geb. 40 66421 Homburg/Saar
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. med. Martin Dreyling
Studiengruppen/-zentrale
Studienzentrale - Deutsche Studiengruppe Hochmaligne Non-Hodgkin Lymphome (DSHNHL Homburg)
Tel.: +49 (0)6841 1615014
Fax:
dshnhl@uks.eu
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Primäres Prüfziel
Prädiktivität einer PET/CT-Diagnostik während der frühen Phase einer Immuno-Chemotherapie in einem multizentrischen Beobachtungsprojekt.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
Standardisierte Evaluation einer PET/CT-Diagnostik während der frühen, mittleren und späten Phase einer Immuno-Chemotherapie sowie der Kosten
Phase
—Zentren
MultizentrischDatenerhebung
ProspektivInterventionsgruppen
—Verblindung
—Art
—Diagnose
Non-Hodgkin Lymphome: B-Zell Lymphome,Non-Hodgkin Lymphome: Diffus großzellige Lymphome,Aggressives CD20+ B-NHL,Non-Hodgkin LymphomeDiagnosenbeschreibung
siehe Studienprotokolle FLYER, UNFOLDER, RICOVER-60 und CHOP-R-ESC
Mutation
—Stadium
I-IVAlter
18 - 80 JahreEinschlusskriterien
Histologische Diagnose aggressiver CD20+ NHL und Behandlung innerhalb der nachfolgenden Therapieoptimierungsstudien:
- FLYER
Patienten mit aggressiven CD20-positiven B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren ohne Risikofaktor (altersadaptierter IPI=0) und ohne große Tumormassen
- Unfolder 21/14
Patienten mit aggressiven CD20+ B-Zell-Lymphomen im Alter von 18-60 Jahren mit alteradaptiertem IPI=1 oder IPI=0 mit großen Tumormassen
- RICOVER-60
Patienten mit aggressiven Non-Hodgkin-Lymphomen im Alter von 61-80 Jahren
- CHOP-R-ESC
Patienten im Alter von 61 bis 80 Jahren mit aggressiven CD20-positiven, diffusen großzelligen B-Zell-Lymphomen
Ausschlusskriterien
nicht genannt
Intervention
Vor Therapiebeginn sowie zum Zwischenstaging und mit dem Abschlussstaging der jeweiligen Studie wird zeitnah zur CT-Diagnostik ein FDG-PET bzw. ein PET-CT durchgeführt.
Substanz
—Sonstiges
<p>Die PET-Diagnostik wird in der Uniklinik Köln durchgeführt:<br />Ansprechspartner: PD Dr. M. Dietlein, Dr. C. Kobe<br />Klinik für Nuklearmedizin der Uniklinik Köln<br />Kerpener Strasse 62, 50924 Köln Tel. 0221 / 478 4058<br />E-MAIL: markus.dietlein@uni-koeln.de</p>Köln (1)
Klinik I für Innere Medizin
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Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.
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