ZNSL
ZNS-Lymphome (ZNSL)

Freiburger ZNS-NHL-Protokoll (UKK)

Beendete Studien
Studieninformationen
Freiburger ZNS-NHL Protokoll - Therapie für Patienten mit primären Non-Hodgkin Lymphomen des ZNS - Sequentielle Hochdosis Chemotherapie mit autologer peripherer Blutstammzelltransplantation
Beendete Studien
Patientenversorgung
Besondere Versorgung von Patienten mit Malignen Lymphomen (BVML)
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor

Hugstetter Strasse 49 79106 Freiburg

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Jürgen Finke

Studiengruppen/-zentrale
Dokumente (passwortgeschützt)
Downloads auf clinicalsite.org
ZIELE
Primäres Prüfziel

Erste Bewertung der Wirksamkeit der Therapie auf der Basis der Rate kompletter Remissionen, die zum Zeitpunkt 30 Tage nach Blutstammzelltransplantation erfasst werden

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
  • Evaluation der Remissionsdauer
  • Evaluation der Gesamtüberlebenszeit
  • Bestimmung der Wirksamkeit der einzelnen Therapieabschnitte
  • Evaluation der therapieassoziierten (Neuro-) Toxizität unter besonderer Berücksichtigung des neuropsychologischen Status im Verlauf und nach Abschluss der Therapie
  • Sicherheit und Verträglichkeit


DESIGN
Phase
Phase II
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
Einarmig
Verblindung
Art
Erkrankung
Diagnose
Non-Hodgkin Lymphome: Primäre ZNS Lymphome
Diagnosenbeschreibung

Primäres Non-Hodgkin Lymphom

Mutation
Stadium
PATIENTEN
Alter
18 - 65 Jahre
Einschlusskriterien
  • Gruppe B: Patienten mit Rezidiv oder Progress eines primären Non-Hodgkin Lymphoms nach einer MTX-haltigen Chemotherapie
Ausschlusskriterien
  • Patienten mit weiteren Lymphommanifestationen außerhalb des ZNS
  • Patienten mit HIV-Seropositivität
  • Patienten mit schweren pulmonalen, kardialen, hepatischen oder renalen Schäden
  • Patienten mit folgenden hämatologische Parametern: Neutrophile < 2.000/μl, Thrombozyten < 100.000/μl
    THERAPIE
    Intervention

    Intervention im Arm B:

    • 1 mal Rituximab
    • 1. Zyklus Rituximab / AraC / Thiotepa und Stammzellapherese
    • Bei Remission (nicht SD/PD): 2. Zyklus Rituximab / AraC / Thiotepa
    • Hochdosischemotherapie: Rituximab / BCNU / Thiotepa und autologe Stammzelltransplantation
    Substanz
    Sonstiges
    Lade Behandlungszentren ...

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    Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.

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