T-NHL

T-Zell-Lymphome (T-NHL)

T-NHL Register /Biomaterialbank

Aktive Studien

Prüfplancode

EudraCT

Federführende Ethik

Clinicaltrials.gov

ISRCTN

DRKS

Studieninformationen

Register und Biomaterialdatenbank für reifzellige systemische TZell Lymphome (T-NHL) der German Lymphoma Alliance (GLA) und der Ostdeutschen Studiengruppe Hämatologie und Onkologie (OSHO)

Aktive Studien

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Ernst-Grube-Str. 40 06120 Halle (Saale)

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Dr. med. Thomas Weber

Studiengruppen/-zentrale

—

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ZIELE

Primäres Prüfziel

Klinisches Register mit Erfassung von PatientenErkrankungscharakteristika sowie Behandlungs- und Überlebensdaten von Patienten mit T-NHL. Insbesondere sollen ein breiter, studienunabhängiger Patientenquerschnitt („real life Daten“) und klinische Langzeitverläufe erfasst werden.

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Erfassung von Daten in Bereichen mit nur geringen Erkenntnissen aus prospektiven Studien: a. Praktischer Einsatz und Ergebnisse der Strahlentherapie b. Einsatz von Therapeutika außerhalb der Zulassung der EMA c. Differentieller Einsatz von Chemotherapien in seltenen T-NHL-Entitäten d. Einsatz dermatotroper Therapien bei Hautbeteiligung systemischer T-NHL e. Inzidenz und Mortalität von Infektionen
Hohe Quote der referenzpathologischen Begutachtung der Diagnose und Subtypisierung zur a. Implementierung einer hohen Referenzpathologiequote b. Standardisierung der Referenzpathologie c. Hohe Qualität der Basisdokumentation für das Register
[...]

DESIGN

Phase

—

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

—

Verblindung

—

Art

—

Erkrankung

Diagnose

Non-Hodgkin Lymphome: T-Zell Lymphome

Diagnosenbeschreibung

T-NHL

Mutation

—

Stadium

—

PATIENTEN

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

Histologische Diagnose eines reifzelligen nodalen- oder extranodalen T-NHL, außer Patienten mit primär kutanen TNHL
Einwilligungsfähigkeit des Patienten
Einwilligung des Patienten zur Weitergabe und wissenschaftlichen Analyse seiner Daten
[...]

Ausschlusskriterien

primär kutanes T-NHL
mangelnde Einwilligungs- oder Einsichtsfähigkeit
fehlende Einwilligung des Patienten zur Weitergabe seiner Daten
[...]

THERAPIE

Intervention

—

Substanz

—

Sonstiges

—

Lade Behandlungszentren ...

Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

Dokumente (passwortgeschützt)

Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.

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