T-NHL-Register
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Dr. med. Thomas Weber
Studiengruppen/-zentrale
Klinik für Innere Medizin IV
Tel.: +49 (0)345 557 2924
Fax: +49 (0)345 557 4959
haematologie@medizin.uni-halle.de
Dokumente (passwortgeschützt)
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Primäres Prüfziel
- Erhebung von Real World Daten zur Abbildung der Behandlungsrealität in Deutschland
- Erfassung des Stellenwerts von Therapiekonzepten als Basis für zukünftige Fragestellungen
- pro- und retrospektive Dokumentation von epidemiologischen und klinischen Daten
- Asservierung biologischer Materialien in einer Datenbank
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
—Phase
—Zentren
MultizentrischDatenerhebung
Prospektiv,RetrospektivInterventionsgruppen
—Verblindung
—Art
—Diagnose
Non-Hodgkin Lymphome: T-Zell LymphomeDiagnosenbeschreibung
—Mutation
—Stadium
alle StadienAlter
18 - 99 JahreEinschlusskriterien
Patienten mit einem diagnostizierten T-NHL unabhängig von der Behandlungslinie:
- Histologische Diagnose eines reifzelligen nodalen- oder extranodalen T-NHL (außer primär kutane T-NHL)
- Alter des Patienten bei Einschluss ≥ 18 Jahre
- Einverständnis des Patienten zur Weitergabe seiner Daten
Ausschlusskriterien
- Primär kutane T-NHL
- Alter des Patienten bei EInschluss < 18 Jahre
- Fehlendes Einverständnis des Patienten zur Weitergabe seiner Daten
Intervention
Jede Intervention kann dokumentiert werden.
Substanz
—Sonstiges
—(1)
Alle Behandlungszentren können ihre Patienten an das Register melden.
Dokumente (passwortgeschützt)
Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.
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