PTLD

Posttransplantations-Lymphome (PTLD)

PTLD Register D-2006-2012

Aktive Studien

Prüfplancode

EudraCT

Federführende Ethik

10-227

Clinicaltrials.gov

ISRCTN

DRKS

Studieninformationen

Nicht interventionelle, prospektive Registerstudie zur Behandlungspraxis der PTLD in der klinischen Routine (Deutschland 2006-2012)

Aktive Studien

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Universitätsmedizin Berlin Augustenburger Platz 1 D-13353 Berlin

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Ralf Ulrich Trappe

Studiengruppen/-zentrale

Studienzentrale der Medizinischen Klinik II
Tel.: (+49) (0)421 6102 1470
Fax: +49 (0)421 6102 1471
i.borchers-pfannenschmidt@diako-bremen.de

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ZIELE

Primäres Prüfziel

Ziel der Beobachtung ist die Erfassung und Dokumentation von Daten zu Behandlungsstrategien bei PTLD in der klinischen Routine, unabhägig davon, ob diese im Rahmen von klinischen Studien oder außerhalb von Studien gewonnen werden

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Insbesondere werden folgende Fragestellungen spezifiziert:

Welche Therapieansätze werden in den unterschiedlichen Therapiesituationen verfolgt?
Wie ist das klinische Ergebnis der verschiedenen Behandlungsoptionen?
Wie ist die Frequenz schwerer unerwünschter Ereignisse bei den jeweiligen Therapieansätzen?
Welche Optionen zur Infektionsprophylaxe kommen zum Einsatz?

DESIGN

Phase

—

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

—

Verblindung

—

Art

—

Erkrankung

Diagnose

Posttransplantations-Lymphoproliferative Erkrankungen (PTLD)

Diagnosenbeschreibung

PTLD

Mutation

—

Stadium

—

PATIENTEN

Alter

10 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

Alle Patienten mit PTLD

Ausschlusskriterien

Keine

THERAPIE

Intervention

Diese Therapiebeobachtung ist eine prospektive, nicht-intervenierende Studie (prospektives Register). Aus diesem Grund werden weder diagnostische noch therapeutische Maßnahmen vorgeschrieben

Substanz

—

Sonstiges

<p>Keine</p>

Lade Behandlungszentren ...

Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

(1)

Alle Behandlungszentren können ihre Patienten an das Register melden.

Dokumente (passwortgeschützt)

Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.

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