Multiples Myelom (MM)

GMMG Myelom Register

Aktive Studien

Prüfplancode

EudraCT

Federführende Ethik

Clinicaltrials.gov

ISRCTN

DRKS

Studieninformationen

Langzeit-Beobachtung von PatientInnen mit Multiplem Myelom und dessen prämalignen Vorstufenerkrankungen

Aktive Studien

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Im Neuenheimer Feld 672 69120 Heidelberg

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Hartmut Goldschmidt

Studiengruppen/-zentrale

GMMG-Studiensekretariat
Tel.: 06221/56-8198
Fax: 06221/56-1957
studiensekretariat_GMMG@med.uni-heidelberg.de

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ZIELE

Primäres Prüfziel

Systematische Erfassung und Auswertung von klinischen Daten aus dem Krankenhausinformationssystem.
Bereitstellung der Biomaterialproben für die Untersuchung von wissenschaftlichen Fragestellungen auf dem Gebiet o.g. plasmazellulärer Erkrankungen aus dem Zentrum Heidelberg.

Datenauswertungen des Myelom-Registers:

Integration der AMG-Therapiestudiendaten von der German-Speaking Myeloma Multicenter Group (GMMG) in das Myelom-Register (Langzeit-Follow-up-Daten nach Abschluss der AMG-Therapiestudie).

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

—

DESIGN

Phase

—

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv,Retrospektiv

Interventionsgruppen

—

Verblindung

—

Art

—

Erkrankung

Diagnose

Non-Hodgkin Lymphome: Multiples Myelom

Diagnosenbeschreibung

—

Mutation

—

Stadium

—

PATIENTEN

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

Eine der Diagnosen:

Therapiepflichtiges Multiples Myelom
MGUS (Monoklonale Gammopathie unklarer Signifikanz)
Smouldering Multiples Myelom (SMM)
Solitäres Plasmozytom
POEMS-Syndrom
Plasmazell-Leukämie (PZL)

Ausschlusskriterien

Patienten, die zum Diagnosezeitpunkt eine Organ-Amyloidose haben

THERAPIE

Intervention

keine Intervention

Substanz

—

Sonstiges

—

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Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

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Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.

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