MCL

Mantelzell-Lymphom (MCL)

EMCL-Register

Aktive Studien

Prüfplancode

EudraCT

Federführende Ethik

Clinicaltrials.gov

ISRCTN

DRKS

Studieninformationen

—

Aktive Studien

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

—

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Georg Heß

Studiengruppen/-zentrale

Studienzentrale der III. Med. Klinik
Tel.: +49 (0)6131 17 8255
Fax: +49 (0)6131 17 5634
studienzentrale-3med@unimedizin-mainz.de

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ZIELE

Primäres Prüfziel

Erfassung von Real World Daten für zukünftige Fragestellungen und als Vergleichsdaten
pro- und retrospektive Dokumentation von Patienten mit einem Mantelzell-Lymphom hinsichtlich ihrer epidemiologischen Verteilung und ihrer Therapien
besseres Verständnis des Krankheitsverlaufs und Entwicklung zukünftiger Strategien für Therapieoptimierungen
Verknüpfung der Daten mit biologischem Untersuchungsmaterial wird angestrebt

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

—

DESIGN

Phase

—

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv,Retrospektiv

Interventionsgruppen

—

Verblindung

—

Art

—

Erkrankung

Diagnose

Non-Hodgkin Lymphome: Mantelzell-Lymphome

Diagnosenbeschreibung

—

Mutation

—

Stadium

alle Stadien

PATIENTEN

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

alle Stadien, alle Behandlungslinien (auch Watch & Wait)

Histologisch gesichertes Mantelzelllymphom
Einverständnis des Patienten zur Weitergabe seiner Daten
Alter der Patienten ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien

anderes Lymphom als Mantelzelllymphom
Alter des Patienten < 18 Jahre
Fehlendes Einverständnis des Patienten zur Weitergabe seiner Daten

THERAPIE

Intervention

Jede Intervention kann dokumentiert werden.

Substanz

—

Sonstiges

—

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(1)

Alle Behandlungszentren können ihre Patienten an das Register melden.

Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

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Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.

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