MCL younger
Zuständige Gesamtstudie
SponsorKlinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München - Großhadern Marchioninistraße 15 81377 München
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. Wolfgang Hiddemann
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Primäres Prüfziel
Ziel der Studie ist die Bestimmung der Wirksamkeit (Zeit bis zum Therapieversagen) einer Therapie mit R-CHOP gefolgt von autologer Stammzelltransplantation im Vergleich zu einer Therapie mit alternierenden Zyklen von R-CHOP und R-DHAP gefolgt von autologer Stammzelltransplantation (Konditionierung mit hochdosiertem Ara-C) bei jüngeren Patienten mit Mantelzell-Lymphom
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
CR-Rate, progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben.
Phase
Phase IIIZentren
MultizentrischDatenerhebung
Prospektiv,RandomisiertInterventionsgruppen
ZweiarmigVerblindung
—Art
—Diagnose
Non-Hodgkin Lymphome: Mantelzell-LymphomeDiagnosenbeschreibung
—Mutation
—Stadium
II-IVAlter
18 - 65 JahreEinschlusskriterien
- WHO Aktivitätsstatus 0-2
- für autologe Stammzelltransplantation geeignet
Ausschlusskriterien
- Vortherapien
Intervention
Achtung: In dieser Studie wird nicht mehr randomisiert. Studienergebnisse konnten eine Überlegenheit des experimentellen Arms (Arm B) zeigen. Alle Patienten erhalten deshalb nur noch diese Behandlung.
Arm B: Insgesamt 3 Zyklen R-CHOP (Tag 1-5), R-DHAP (Tag 22-25); Wiederholung an Tag 43; bei Patienten mit kompletter oder partieller Remission: Stammzellgewinnung im dritten Zyklus R-DHAP (G-CSF)
(Beginn innerhalb von 6 Wochen nach dem letzten R-DHAP): Ganzkörperbestrahlung mit insgesamt 10 Gy, Ara-C 1500 mg/m² (Tag -4, -3), Melphalan 140 mg/m² (Tag -2) und autologe Stammzelltransplantation (Tag 0)
Arm A (geschlossen!):
R-CHOP (Wiederholung an Tag 22; insgesamt 6 Zyklen) Patienten mit kompletter oder partieller Remission (Beginn innerhalb von 6 Wochen nach dem letzten R-CHOP): Dexa-BEAM (Tag 1-10) 4-6 Wochen nach Dexa-BEAM: Ganzkörperbestrahlung 12 Gy (Gesamtdosis), Cyclophosphamid 60 mg/kgKG (Tag -3, -2) autologe Stammzelltransplantation (Tag 0)
Substanz
—Sonstiges
—Aachen (1)
W8 Onkologische Praxis Aachen
Amberg (1)
MVZ Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
Augsburg (1)
II. Medizinische Klinik des Klinikums Augsburg
Bad Arolsen (1)
Innere Medizin
Bad Hersfeld (1)
Klinik für Innere Medizin - Bad Hersfeld
Bad Reichenhall (1)
Innere Medizin
Bad Saarow (1)
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
Bayreuth (1)
Medizinische Klinik IV
Berg (1)
Hämatologie & Onkologie
Berlin (3)
Hämatologie, Onkologie & Tumorimmunologie
Klinik für Hämatologie & Onkologie
Med. Klinik Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
Bielefeld (1)
Med. Klinik II für Hämatologie, Onkologie & Immunologie
Bochum (3)
Praxis Dr. Enser-Weis (Bochum)
Klinik für Hämatologie und internistische Onkologie I Augusta-Kranken-Anstalt Bochum
Medizinische Klinik
Bottrop (1)
Onkologie Bottrop
Burgwedel (1)
Praxis Dr. Godehard Obst (Burgwedel)
Celle (1)
Schwerpunktpraxis Hämatologie/Onkologie (Celle)
Chemnitz (1)
Innere Medizin III
Cottbus (1)
II. Medizinische Klinik
Deggendorf (1)
Medizinische Klinik II
Düsseldorf (1)
Klinik für Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
Eschweiler (1)
Klinik für Hämatologie und Onkologie
Essen (2)
Klinik für Hämatologie und Stammzelltransplantation
Klinik für Hämatologie/Onkologie/Stammzelltransplantation
Esslingen am Neckar (1)
Klinik für Allgemeine, Innere Medizin, Onkologie/Hämatologie, Gastroenterologie und Infektiologie
Flensburg (1)
Medizinische Klinik I
Freiburg im Breisgau (3)
Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. Reiber (Freiburg)
Klinik für Innere Medizin I
Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. Marschner (Freiburg)
Garmisch-Partenkirchen (1)
Zentrum für Innere Medizin
Gelsenkirchen (1)
Klinik für Onkologie, Hämatologie & Palliativmedizin
Germering (1)
Praxis Dr. med. Mittermüller (Germering)
Gießen (1)
Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie Gießen
Göttingen (1)
Abteilung für Hämatologie & Medizinische Onkologie
Greifswald (1)
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin C - Hämatologie und Onkologie
Hagen (1)
Klinik für Hämatologie und Onkologie
Halle (3)
Gemeinschaftspraxis Onkologie Halle (Saale)
Klinik für Innere Medizin II
Klinik für Innere Medizin IV
Hamburg (6)
Hämatologie und Stammzelltransplantation
Medizinische Klinik und Poliklinik II
Onkologie und Palliativmedizin
Innere Medizin I
Hämatologisch-Onkologischer Schwerpunkt (Hamburg)
Hämatologie, internistische Onkologie und Palliativmedizin
Hameln (1)
Klinik für Hämatologie und Onkologie
Hamm (2)
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
Hämatologie und Onkologie
Hannover (1)
Medizinische Klinik III - Hämatologie / Onkologie
Herford (1)
Medizinische Klinik II
Herrsching am Ammersee (1)
Internistische Gemeinschaftspraxis Dr. Schindlbeck (Herrsching)
Homburg (1)
Klinik für Innere Medizin I Homburg/Saarland
Idar-Oberstein (1)
Innere Medizin I Hämatologie/Onkologie
Jena (2)
Ambulantes Medizinisches Zentrum Jena
Klinik für Innere Med.II, Abt. Hämatologie und Internistische Onkologie
Kaiserslautern (1)
Medizinische Klinik I
Karlsruhe (1)
Gemeinschaftspraxis für Hämatologie, Onkologie & Infektiologie (Karlsruhe)
Koblenz (1)
Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie Koblenz
Köln (2)
MV-Zentrum für Onkologie und Hämatologie (Köln)
Klinik I für Innere Medizin
Krefeld (1)
Medizinische Klinik II - Onkologische Tagesklinik
Kronach (1)
Ambulantes Zentrum für Hämatologie, Onkologie und Gerinnung (Kronach)
Landshut (2)
Hämatologisch-onkologische Tagesklinik Vehling-Kaiser (Landshut)
Medizinische Klinik I
Lebach (1)
Onkologisches Zentrum Lebach
Leer (Ostfriesland) (1)
Onkologische Schwerpunktpraxis Leer-Emden
Lörrach (2)
Klinik für Innere Medizin
Onkologie Dreiländereck, Lörrach
Lübeck (2)
Medizinische Klinik III
Medizinische Klinik I
Ludwigsburg (1)
Praxis Dr. med. Ulshöfer (Ludwigsburg)
Ludwigshafen am Rhein (2)
Lusanum - Gesundheitszentrum Ludwighafen
Medizinische Klinik A
Magdeburg (2)
Universitätsklinik für Hämatologie und Onkologie
Hämatologie & Onkologie
Mainz (1)
Medizinische Klinik III, Onkologie/Hämatologie
Mannheim (1)
III. Med. Klinik Hämatologie/Onkologie
Memmingen (1)
Praxis und Tagesklinik für Hämatologie-Onkologie am Klinikum Memmingen (Memmingen)
Minden (1)
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
Mönchengladbach (1)
Hämatologie, Onkologie & Gastroenterologie
München (4)
Gemeinschaftspraxis Hämato-Onkologie (München)
Medizinische Klinik und Poliklinik III
Hämatologie, Onkologie & Palliativmedizin (Klinik Harlaching)
III. Medizinische Klinik Hämatologie/Onkologie
Münster (2)
Medizinische Klinik und Poliklinik A (UK Münster)
Gemeinschaftspraxis Münster für Hämatologie & Onkologie Wehmeyer, Lerchenmüller, Kratz-Albers/ Timmer Bieker und Liersch
Neumarkt in der Oberpfalz (1)
Onkologische Schwerpunktpraxis Neumarkt
Neunkirchen/Saar (1)
Onkologische Schwerpunktpraxis - Dr. med H. Klaproth (Neunkirchen)
Norderstedt (1)
MVZ Stormann Hämato-onkologisches Zentrum (Norderstedt)
Nordhorn (1)
Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis Dres. Hutzschenreuter/ Sauer (Nordhorn)
Northeim (1)
MVZ Onkologikum Northeim
Nürnberg (1)
Med. Klinik 5 Onkologie/Hämatologie - Klinikum Nürnberg
Offenbach (1)
Hämatologische & Onkologische Gemeinschaftspraxis Offenbach
Oldenburg (Oldenburg) (1)
Klinik für Onkologie und Hämatologie
Osnabrück (1)
Onkologische Schwerpunktpraxis Osnabrück
Paderborn (1)
Klinik für Hämatologie und Onkologie | Brüderkrankenhaus St. Josef
Parchim (1)
Innere Medizin
Passau (1)
Onkologische Praxis Passau
Pforzheim (1)
Klinik für Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
Potsdam (1)
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin, Klinikum Ernst von Bergmann
Regensburg (2)
Klinik für Internistische Onkologie und Hämatologie I Barmherzige Brüder Regensburg
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin III
Rostock (3)
Gemeinschaftspraxis für Onkologie Rostock (Drs. Decker, Klenner, Leithäuser)
Zentrum für Innere Medizin, Med. Klinik III
Innere Medizin III
Saarbrücken (1)
Schwerpunktpraxis für Hämatologie & Onkologie (Saarbrücken)
Stuttgart (4)
Klinik für Hämatologie, Onkologie & Palliativmedizin
Innere Medizin II
Internistische Schwerpunktpraxis und Tagesklinik (Stuttgart)
Hämatologie, Onkologie & Palliativmedizin
Traunstein (1)
Hämatologie & Onkologie
Trier (2)
Innere Medizin I
Innere I , Barmherzige Brüder Trier
Troisdorf (1)
Praxisnetzwerk Hämatologie/internistische Onkologie (Troisdorf)
Trostberg (1)
Innere Abteilung
Tübingen (1)
Innere Medizin II
Ulm (1)
Klinik für Innere Medizin III
Viersen (1)
Praxis für Innere Medizin (Viersen)
Wendlingen am Neckar (1)
Onkologische Schwerpunktpraxis Wendlingen
Wernigerode (1)
Hämatologie & Onkologie
Wesel (1)
Onkologische Schwerpunktpraxis Wesel
Westerstede (1)
Innere Medizin
Zwickau (1)
Innere Medizin III
Aurich (1)
Gemeinschaftspraxis für Hämatologie & Onkologie - Aurich
Siegen (1)
Medizinische Klinik III - Hämatologie, Medizinische Onkologie und Palliativmedizin
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