Hodgkin Lymphom (HL)

HD14

Beendete Studien

Prüfplancode

HD14

EudraCT

Federführende Ethik

n.a.

Clinicaltrials.gov

ISRCTN

ISRCTN04761296

DRKS

Studieninformationen

Qualitätssicherungsprotokoll zur Effektivitätssteigerung in der Primärtherapie des intermediären Morbus Hodgkin

Beendete Studien

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Uniklink Köln Kerpener Str. 62 50924 Köln

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Univ.-Prof. Dr. med. Andreas Engert

Studiengruppen/-zentrale

GHSG Trial Coordination Center
Tel.: +49 221-478-88200, +49 221-478-88166
Fax: +49 221-478-88188
dhsg@uk-koeln.de

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ZIELE

Primäres Prüfziel

Steigerung der Wirksamkeit der Therapie
Primärer Endpunkt: ereignisfreie Überlebenszeit (FFTF)

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

die Gesamtüberlebenszeit (OS)
die rezidivfreie Überlebenszeit
die Akuttoxizität der Therapie
die Lebensqualität

DESIGN

Phase

—

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv,Randomisiert

Interventionsgruppen

Zweiarmig

Verblindung

Open Label

Art

—

Erkrankung

Diagnose

Hodgkin-Lymphome

Diagnosenbeschreibung

Intermediärer Morbus Hodgkin

Mutation

—

Stadium

I A, I B, II A, II B

PATIENTEN

Alter

18 - 60 Jahre

Einschlusskriterien

Morbus Hodgkin
Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert
Stadium IA, IB, IIA, IIB mit mindestens einem Risikofaktor

Ausschlusskriterien

Composite Lymphoma
Maligne Vorerkrankung
Vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
Begleiterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie unmöglich machen

THERAPIE

Intervention

Arm A: 4x ABVD + 30 Gy IF-RT
Arm B: 2x BEACOPP esk. + 2x ABVD + 30 Gy IF-RT

Substanz

—

Sonstiges

—

Lade Behandlungszentren ...

Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

Nürnberg (1)

Med. Klinik 5 Onkologie/Hämatologie - Klinikum Nürnberg

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