HD13

Toxizitätsminderung durch Deeskalation der Chemotherapie bei gleichzeitiger Sicherung der hohen FFTF- und OS-Raten

Primärer Endpunkt: Freedom from Treatment Failure (FFTF)

• 1. WHO Aktivitätsstatus 0-2
• 2. Leukozyten > 3,0 x 10E9/L
• 3. Thrombozyten > 100.000 x 10E9/L
• 4. Normale Lungenfunktion

1. Unvollständige Diagnostik des Krankheitsstadiums;
2. Vor- oder Begleiterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie nicht erlauben.
Insbesondere folgende Kontraindikationen:
• Chronische obstruktive Lungenerkrankung mit Globalinsuffizienz
• Symptomatische koronare Herzerkrankung
• Kardiomyopathie oder Herzinsuffizienz (NYHA Angabe von EF < 50% oder
FS < 25%)
• Schwere nicht eingestellte Hypertonie
• Nichtbeherrschbare Infektionen
• Leukozytenzahlen < 3.000/mm3 oder Thrombozytenzahlen < 100.000/mm3
(Ausnahmen siehe Abschnitt 14.7, Rückseite des M-Bogens)
• Kreatinin-Clearance < 60 ml/min
• Bilirubin > 2 mg/dl oder GOT > 100 U/l oder GPT > 100 U/I
(Ausnahmen siehe Abschnitt 14.7, Rückseite des M-Bogens)
• HIV-Infektion;
3. Morbus Hodgkin als Mischtumor (sog. composite Lymphoma);
4. Vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie (siehe Abschnitt 14.7, Rückseite des M-Bogens);
5. Maligne Tumorerkrankung in den letzten 5 Jahren
(Ausnahme: Basaliom, carcinoma in situ d. cervix uteri, vollständig reseziertes
Melanom TNMpT1);
6. Schwangerschaft, Stillen;
7. Aktivitätsindex (nach WHO) > Grad 2;
8. Langfristige Einnahme von Corticosteroiden (z.B. bei chronischer Polyarthritis)
oder antineoplastischen Substanzen (z.B. Methotrexate);

9. Fehlende Geschäftsfähigkeit des Patienten oder fehlende Fähigkeit, Wesen, Bedeutung und Tragweite der Studie einzusehen und den eigenen Willen hiernach
zu bestimmen;
10. Non compliance: Ablehnung von Blutprodukten unter Therapie, Anfallsleiden, Suchtleiden, Umzug ins Ausland, zerebrale Vorschädigung oder ähnliche Umstände, die eine protokollgerechte Therapiedurchführung oder eine langfristige Nachbeobachtung unmöglich erscheinen lassen;
11. Antiepileptische Therapie;
12. Allgemeine Unverträglichkeit eines der eingesetzten Medikamente.

• Arm A: 2x ABVD + 30 Gy IF-RT

• Arm B: geschlossen

• Arm C: 2x AVD   + 30 Gy IF-RT

• Arm D: geschlossen