Hodgkin Lymphom (HL)

HD15

Aktive Studien (Rekr. beendet)

Prüfplancode

HD15

EudraCT

Federführende Ethik

n/a

Clinicaltrials.gov

ISRCTN

ISRCTN32443041

DRKS

Studieninformationen

Qualitätssicherungsprotokoll zur Toxizitätsreduktion und zur prognostischen Bedeutung der FDG-PET in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Morbus Hodgkin

Aktive Studien (Rekr. beendet)

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Uniklink Köln Kerpener Str. 62 50924 Köln

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Dr. h.c. Volker Diehl

Studiengruppen/-zentrale

—

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ZIELE

Primäres Prüfziel

Toxizitätsminderung der Chemotherapie bei gleichzeitiger Sicherung der hohen FFTF- und OS-Raten

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

Einfluss von Erythropoetin auf die Lebensqualität und die prognostische Bedeutung der FDG-PET

DESIGN

Phase

—

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv,Randomisiert

Interventionsgruppen

Dreiarmig

Verblindung

Doppelblind

Art

—

Erkrankung

Diagnose

Hodgkin-Lymphome

Diagnosenbeschreibung

Morbus Hodgkin

Mutation

—

Stadium

IIB mit großem Mediastinaltumor oder Extranodalbefall, III, IV

PATIENTEN

Alter

18 - 60 Jahre

Einschlusskriterien

Morbus Hodgkin
Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert
Stadium IIB mit großem Mediastinaltumor oder Extranodalbe- fall, III, IV

Ausschlusskriterien

Composite Lymphoma
Maligne Vorerkrankung
Vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
Begleiterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie unmöglich machen

THERAPIE

Intervention

Arm A

8x BEACOPPesk.+ EPO/Plazebo + 30Gy IF-RT (bei PET positiver PR)

Arm B

6x BEACOPPesk.+ 30Gy IF-RT (bei PET-positiver PR)

Arm C

8x BEACOPP14 + 30Gy IF-RT (bei PET-positiver PR)

Substanz

—

Sonstiges

—

Lade Behandlungszentren ...

Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

Leipzig (1)

Onkopraxis Probstheida

Nürnberg (1)

Med. Klinik 5 Onkologie/Hämatologie - Klinikum Nürnberg

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