GPOH-HD Register (2012)
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor—
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Prof. Dr. Dieter Körholz
Studiengruppen/-zentrale
Studienzentrale - Hodgkin-Studiengruppe der Gesellschaft für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie (GPOH-HD) - Kinder & Jugendliche bis 17 Jahre
Tel.: +49 (0)641 958-43420
Fax: +49 (0)641 958-43429
hodgkin@paediat.med.uni-giessen.de
Dokumente (passwortgeschützt)
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Primäres Prüfziel
—Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
—Phase
—Zentren
MultizentrischDatenerhebung
—Interventionsgruppen
—Verblindung
—Art
—Diagnose
Hodgkin-LymphomeDiagnosenbeschreibung
klassisches Hodgkin
Mutation
—Stadium
—Alter
1 - 18 JahreEinschlusskriterien
- Pat. bis zum vollendeten 18. Lebensjahr
- Diagnose eines klassischen Hodgkin Lymphom, welches in einem deutschen POH-Zentrum diagnostiziert und behandelt wird
- Unterschriebene Einverständniserklärung für Durchführung der zentralen Referenzbegutachtung und der Aufnahme in das Register
Ausschlusskriterien
- Eine Aufnahme in das Register ist für Patienten nicht möglich, die eine ärztliche Zweitbegutachtung ablehnen.
Intervention
Die Patienten werden auf Grund des Referenzstadiums, dass in der Tumorkonferenz in der Studienzentrale festgelegt wird, folgenden Therapiegruppen (TG) zugeordnet:
TG-1: Patienten der Stadien I A/B und II A;
TG-2: Patienten der Stadien IEA/B, IIEA, II B oder III A
TG-3: Patienten der Stadien IIEB, IIIEA/B, III B oder IV A/B.
Substanz
—Sonstiges
—Aachen (1)
Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
Düsseldorf (1)
Klinik für Kinder-Onkologie, -Hämatologie und Immunologie
Dokumente (passwortgeschützt)
Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.
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