AERN-Studie

• Abskopale Ansprechrate (ARR-6) mit zentral bestätigtem abskopalem Ansprechen als Restaging-Ergebnis nach RT einer einzelnen Läsion und mindestens vier, jedoch nicht mehr als sechs Nivolumab-Infusionen (RE-6-Ergebnis)
   

• Gesamt-abskopale Ansprechrate (OARR)
• Gesamtansprechrate (ORR)
• Dauer des Ansprechens (DOR)
• Progressionsfreies Überleben (PFS)
• Gesamtüberleben (OS)
• Nebenwirkungen (AE)
• Machbarkeitsaspekte
• Lebensqualität (QoL) und Aspekte der Lebenssituation (LS)
• Korrelierende Studien zu Tumor- und Blutproben

Das Stadium ist nicht relevant. Eingeschlossen werden Patienten mit rezidiviertem/refraktärem HL.

• rezidiviertes/refraktäres klassisches Hodgkin Lymphom (cHL) mit histopathologisch bestätigter Progression während der Behandlung mit einem anti-PD1-Wirkstoff
• wenigstens zwei verschiedene FDG-avid HL-Läsionen mit wenigstens 5 cm Abstand zwischen diesen und eine davon geeignet für eine Bestahlung mit 20 Gy
• eine, abgesehen von der bestrahlten Läsion, muss außerhalb der 10% igen Isodose der RT-Planung liegen (vom Central Response Evaluation Panel (CREP) bestätigt)
  
• [...]

• Noduläres lymphozytisch-prädomonantes HL oder Grauzonen-Lymphom
• Nachweis einer aktiven, nicht-infektiösen Lungenerkrankung mit DLCOc < 50%
• Langfristige oder anhaltende Einnahme von Immunsuppressiva > 10 mg Prednison/Tag
• andere schwerwiegende Erkrankung oder Organfunktionsstörung, die die Protokollbehandlung beeinträchtigen könnte
• [...]

• Nivolumab  (240 mg i.v.) in 2-wöchentlichen Intervallen bis zur Krankheitsprogression oder nicht hinnehmbarer Toxizität kombiniert mit 20Gy Radiotherapie (RT) einer vorzugsweise fortschreitenden und nicht-vorbestrahlter Einzelläsion