HL
Hodgkin Lymphom (HL)

BV-Allo Studie

Aktive Studien
Studieninformationen
Konsolidierungstherapie mit Brentuximab Vedotin nach allogener Stammzelltransplantation für Patienten mit einem rezidivierten oder refraktären Hodgkin Lymphom
Aktive Studien
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor

Albertus-Magnus-Platz 50923 Köln

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Dr. h. c. Christoph Scheid

Studiengruppen/-zentrale

Deutsche Hodgkin Studiengruppe
Tel.: +49 221-478-88200
Fax: +49 221-478-88188
dhsg@uk-koeln.de

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ZIELE
Primäres Prüfziel

1-Jahres-kumulative Rückfallhäufigkeit (CIR)

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
  • 1- und 2-Jahres-progressionsfreies Überleben (PFS)
  • 1- und 2-Jahres-Gesamtüberleben (OS)
  • Inzidenz der nicht-rezidivbedingten Mortalität
  • Gesamtansprechen (ORR)
  • Bestes Ansprechen
  • Inzidenz und Schwere akuter und chronischer Graft-versus-host disease (GvHD)
  • Nebenwirkungen (AE)
  • Lebensqualität (QoL) und Aspekte der Lebenssituation (LS)
  • korrelierende wissenschaftliche Studien


DESIGN
Phase
Phase II
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
Einarmig
Verblindung
Art
Erkrankung
Diagnose
Hodgkin-Lymphome
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Stadium
PATIENTEN
Alter
18 - 99 Jahre
Einschlusskriterien
  • Patienten mit einem rezidivierten/refraktären klassischen Hodgkin Lymphom (cHL) die eine allogene Stammzelltransplantation erhalten
  • histologisch nachgewiesenes cHL in der allerletzten Tumorbiopsie
  • absolute Neutrophilenzahl ≥ 500/mm³
  • ECOG ≤2
  • Age ≥ 18 years
Ausschlusskriterien
  • Vorliegen eines nodulären lymphozytenprädominanten Hodgkin Lymphoms (NLPHL)

  • Grauzonen-Lymphom

  • Fortschreitende Erkrankung  als letzt dokumentiertem Ansprechen vor allogener Stammzelltransplantation

  • jede periphere Neuropathie ≥ Grad 2

  • jede andere ernsthafte Erkrankung oder Organfunktionsstörung, die die Behandlung nach Protokoll beeinträchtigen könnte

THERAPIE
Intervention
  • Konsolidierungstherapie mit Brentuximab Vedotin nach allogener Stammzelltransplantation bei rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom
Substanz
Brentuximab vedotin
Sonstiges
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Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

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