HD14
Zuständige Gesamtstudie
SponsorUniklink Köln Kerpener Str. 62 50924 Köln
Leiter der klinischen Prüfung (LKP)Univ.-Prof. Dr. med. Andreas Engert
Studiengruppen/-zentrale
GHSG Trial Coordination Center
Tel.: +49 221-478-88200, +49 221-478-88166
Fax: +49 221-478-88188
dhsg@uk-koeln.de
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Primäres Prüfziel
- Steigerung der Wirksamkeit der Therapie
- Primärer Endpunkt: ereignisfreie Überlebenszeit (FFTF)
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
- die Gesamtüberlebenszeit (OS)
- die rezidivfreie Überlebenszeit
- die Akuttoxizität der Therapie
- die Lebensqualität
Phase
—Zentren
MultizentrischDatenerhebung
Prospektiv,RandomisiertInterventionsgruppen
ZweiarmigVerblindung
Open LabelArt
—Diagnose
Hodgkin-LymphomeDiagnosenbeschreibung
Intermediärer Morbus Hodgkin
Mutation
—Stadium
I A, I B, II A, II BAlter
18 - 60 JahreEinschlusskriterien
- Morbus Hodgkin
- Erstdiagnose, therapienaiv, histologisch gesichert
- Stadium IA, IB, IIA, IIB mit mindestens einem Risikofaktor
Ausschlusskriterien
- Composite Lymphoma
- Maligne Vorerkrankung
- Vorausgegangene Chemo- oder Strahlentherapie
- Begleiterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie unmöglich machen
Intervention
- Arm A: 4x ABVD + 30 Gy IF-RT
- Arm B: 2x BEACOPP esk. + 2x ABVD + 30 Gy IF-RT
Substanz
—Sonstiges
—Köln (1)
Klinik I für Innere Medizin
Nürnberg (1)
Med. Klinik 5 Onkologie/Hämatologie - Klinikum Nürnberg
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Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.
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