FL
Follikuläres Lymphom (FL)

GAZAI Studie

Aktive Studien
Studieninformationen
Therapie des frühen nodalen follikulären Non-Hodgkin-Lymphoms (WHO Grad 1/2) im klinischen Stadium I/II mit einer auf das Ansprechen angepassten Involved-Site-Radiotherapie in Kombination mit Gazyvaro
Aktive Studien
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor

Postfach 10 57 60, 69047 Heidelberg

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. Klaus Herfarth

Studiengruppen/-zentrale

Radioonkologie und Strahlentherapie
Tel.: +49 (0)6221-56-7617
Fax:
Renate.Haselmann@med.uni-heidelberg.de

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ZIELE
Primäres Prüfziel
  • Evaluation of the rate of metabolic CR after low-dose involved site radiotherapy in combination with Gazyvaro (Obinutuzumab) in early stage nodal follicular lymphoma in order to avoid conventional full dose IF radiotherapy.
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:
  • Metabolic complete response (CR) in week 18 in patients with remaining
  • macroscopic lymphoma after initial diagnostic biopsy judged by FDG-PET/CT


DESIGN
Phase
Phase II
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Interventionsgruppen
Verblindung
Open Label
Art
Erkrankung
Diagnose
Non-Hodgkin Lymphome: Follikuläre Lymphome
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Stadium
I/II
PATIENTEN
Alter
18 - 99 Jahre
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
THERAPIE
Intervention
  • 1000 mg Obinutuzumab i.v. als feste wöchentliche Dosis in den Wochen 1-4, 8, 12 und 16
Substanz
Sonstiges
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