R-Pola-Glo

• Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit der Chemotherapie-Kombination aus Glofitamab, Polatuzumab Vedotin und Rituximab bei Patienten
  mit zuvor unbehandeltem aggressivem großzelligem B-Zell-Lymphom, die nicht für eine voll dosierte R-CHOP in voller Dosierung
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• Die sekundären Ziele der Studie sind i.) die weitere Charakterisierung der
  Wirksamkeit und ii.) die Sicherheit und Verträglichkeit der Chemotherapie-Licht-Kombination
  Kombination R-Pola-Glo bei Patienten mit zuvor unbehandeltem aggressivem großzelligem B-Zell
  Lymphom, die für eine voll dosierte R-CHOP nicht in Frage kommen.
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• Der Patient ist in der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und das
  dem Studienprotokoll und den im Protokoll vorgeschriebenen Krankenhausaufenthalten gemäß
  ICH und lokalen Vorschriften einzuhalten
• Der Patient ist über 60 Jahre alt
• Der Patient ist nicht für eine voll dosierte R-CHOP geeignet
• Der Patient hat ein histologisch bestätigtes aggressives B-Zell-Lymphom.
  Hinweis: Transformierte follikuläre Lymphome und zusammengesetzte B-Zell-Lymphome können
  können eingeschlossen werden, solange die niedriggradige Komponente nicht behandelt wurde
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• Patient mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), akuter lymphoblastischer
  Leukämie (ALL) (einschließlich CD20+ ALL), lymphoblastischem Lymphom, Richter`s
  Transformation, Burkitt-Lymphom
• Patienten ≤ 60 Jahre
• Patienten mit bekannter aktiver Infektion oder Reaktivierung einer latenten Infektion, ob bakteriell (z. B. Tuberkulose), viral (einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Lungenentzündung, COVID-19, Epstein-Barr-Virus [EBV], Cytomegalovirus [CMV], Hepatitis B, Hepatitis C und HIV], Pilz-, Mykobakterien- oder andere Pilz-, Mykobakterien- oder andere Erreger (mit Ausnahme von Pilzinfektionen der Nagelbetten) oder eine schwerwiegende Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung mit IV-Antibiotika erfordert (bei IV
  Antibiotika bezieht sich dies auf den Abschluss der letzten Antibiotika-Behandlung) innerhalb von 4 Wochen vor der Aufnahme in die Studie
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Rituximab mit dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat Polatuzumab Vedotin und dem bispezifischen Antikörper Glofitamab