CLL

Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

CLL2-GIVe

Beendete Studien

Prüfplancode

CLL2-GIVe

EudraCT

2015-004606-41

Federführende Ethik

Ulm

Clinicaltrials.gov

ISRCTN

DRKS

Studieninformationen

Prospektive, offene, multizentrische Phase-II-Studie zu Ibrutinib plus Venetoclax plus Obinutuzumab bei körperlich fitten (CIRS ≤ 6 und normale Kreatinin Clearance) oder unfitten (CIRS > 6 oder Kreatinin Clearance ≥ 50ml/min) Patienten mit zuvor unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) mit TP53-Deletion (17P-) und/oder Mutation

Beendete Studien

Zuständige Gesamtstudie

Sponsor

Albert-Einstein-Allee 11 89081 Ulm

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Prof. Dr. med. Stephan Stilgenbauer

Studiengruppen/-zentrale

Studienzentrale der Deutschen CLL Studiengruppe
Tel.: +49-(0)221-478-88220
Fax: +49-(0)221-478-86886
cllstudie@uk-koeln.de

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ZIELE

Primäres Prüfziel

—

Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:

—

DESIGN

Phase

Phase II

Zentren

Multizentrisch

Datenerhebung

Prospektiv

Interventionsgruppen

Einarmig

Verblindung

Open Label

Art

—

Erkrankung

Diagnose

Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

Diagnosenbeschreibung

Behandlungsbedürftige, unbehandelte CLL mit einer TP53 Deletion (17p-) und/oder Mutation

Mutation

—

Stadium

Behandlungsbedürftige CLL nach iwCLL Kriterien

PATIENTEN

Alter

18 - 99 Jahre

Einschlusskriterien

—

Ausschlusskriterien

—

THERAPIE

Intervention

Ibrutinib plus Venetoclax plus Obinutuzumab

Substanz

—

Sonstiges

—

Lade Behandlungszentren ...

Dresden (1)

Onkologische Schwerpunktpraxis (Dresden)

Essen (1)

Klinik für Hämatologie und Stammzelltransplantation

Freiburg im Breisgau (1)

Klinik für Innere Medizin I

Heidelberg (1)

Medizinische Klinik V

Homburg (1)

Klinik für Innere Medizin I Homburg/Saarland

Kiel (1)

Innere Medizin II, UKSH Campus Kiel

Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

Mainz (1)

Medizinische Klinik III, Onkologie/Hämatologie

München (1)

Klinik für Hämatologie, Onkologie, Immunologie, Palliativmedizin

Ulm (1)

Klinik für Innere Medizin III

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