CLL
Chronische lymphatische Leukämie (CLL)

CLL2-BIO

Aktive Studien (Rekr. beendet)
Studieninformationen
Eine prospektive, offene, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von Ofatumumab und Ibrutinib, gefolgt von einer Erhaltungstherapie aus Ibrutinib und Ofatumumab bei CLL Patienten (CLL2-BIO Studie der DCLLSG)
Aktive Studien (Rekr. beendet)
Patientenversorgung
Besondere Versorgung von Patienten mit Malignen Lymphomen (BVML)
Zuständige Gesamtstudie
Sponsor

Albertus-Magnus-Platz 50923 Köln

Leiter der klinischen Prüfung (LKP)

Dr. med. Paula Cramer

Studiengruppen/-zentrale

Studienzentrale der Deutschen CLL Studiengruppe
Tel.: +49-(0)221-478-88220
Fax: +49-(0)221-478-86886
cllstudie@uk-koeln.de

Dokumente (passwortgeschützt)
Downloads auf clinicalsite.org
ZIELE
Primäres Prüfziel
Sekundäre Prüfziele für die Behandlungsarme:


DESIGN
Phase
Phase II
Zentren
Multizentrisch
Datenerhebung
Prospektiv
Interventionsgruppen
Einarmig
Verblindung
Open Label
Art
Erkrankung
Diagnose
Chronische lymphatische Leukämie (CLL)
Diagnosenbeschreibung
Mutation
Stadium
fortgeschritten
PATIENTEN
Alter
18 - 99 Jahre
Einschlusskriterien
Ausschlusskriterien
THERAPIE
Intervention

Induktion:

Ofatumumab i.v. Infusion:

  • Zyklus 1: Tag 1: 300mg abs. i.v. Tag 8, 15 and 21: 1000mg abs. i.v.
  • Zyklus 2-6: Tag 1: 1000mg abs. i.v.

Ibrutinib p.o.:

  • Zyklus 2-6: Tag 1-28: 420mg abs. p.o.

 

Maintenance:

Ibrutinib p.o.:

  • Zyklus 1-8: 420mg abs. p.o. daily

Ofatumumab i.v. Infusion:

  • Zyklus 1-8: 1000mg abs. i.v. alle 3 Monate
Substanz
Bendamustin,Ibrutinib,Ofatumumab
Sonstiges
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Aschaffenburg (1)

Gemeinschaftspraxis Dr. Klausmann (Aschaffenburg)

Bochum (1)

Onkologische Schwerpunktpraxis Dres. Nückel/ Bückner (Bochum)

Bremen (1)

Medizinische Klinik I

Dresden (1)

Gemeinschaftspraxis Mohm/Prange-Krex (Dresden)

Essen (1)

Klinik für Hämatologie

Frechen (1)

Praxis internistische Onkologie und Hämatologie (pioh) Frechen

Halle (1)

Gemeinschaftspraxis Onkologie Halle (Saale)

Hamburg (1)

Hämatologie und Stammzelltransplantation

Heidelberg (1)

Medizinische Klinik V

Kiel (1)

Innere Medizin II, Internistische Onkologie

Köln (1)

Klinik I für Innere Medizin

Landshut (1)

Hämatologisch-onkologische Tagesklinik Vehling-Kaiser (Landshut)

Mannheim (1)

Mannheimer Onkologie Praxis

München (1)

Klinik für Hämatologie, Onkologie, Immunologie, Palliativmedizin

Potsdam (1)

MVZ für Blut- und Krebserkrankungen Potsdam

Saarbrücken (2)

Hämatologie & Onkologie

Schwerpunktpraxis für Hämatologie & Onkologie (Saarbrücken)

Stuttgart (1)

Hämatologie, Onkologie & Palliativmedizin

Ulm (1)

Klinik für Innere Medizin III

Würzburg (1)

Medizinische Klinik und Poliklinik II

Frankfurt am Main (1)

Medizinische Klinik II - Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie, Rheumatologie, Immunologie

Dokumente (passwortgeschützt)

Der Zugang zu den vollständigen Studienprotokollen und Ethikvoten wird aus Gründen der Vertraulichkeit nur passwortgeschützt angeboten. Ärzte, die in der Patientenversorgung tätig sind, und Mitarbeiter aus dem Gesundheitswesen (z.B. Studienpersonal, MDK, Apotheker etc.) können einen Zugang beantragen. Die Benutzer- und Dokumentenverwaltung erfolgt in Kooperation mit dem Study and Site Management System der Uniklinik Köln.

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